# Efecto de la rivastigmina vs placebo en episodios maníacos URL canonica: https://calculadoras.nmn.mx/articulo/efecto-rivastigmina-vs-placebo-episodios-maniacos Tipo: ARTICULO Audiencia: Profesionales de la salud Areas terapeuticas: Sistema Nervioso Central Fecha de publicacion: 2021-10-08T00:00:00.000Z Ultima actualizacion: 2026-03-30T22:44:57.942Z ![Efecto de la rivastigmina vs placebo en episodios maníacos](https://apimedpoint.nmn.mx/uploads/contenidos/portadas/gwiv1flp3large_c207.jpg) ## Resumen Síntesis acerca del efecto de la rivastigmina vs. placebo en los episodios maníacos, en pacientes con trastornos bipolares. Resultados de un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. El Trastorno Bipolar de la Personalidad (TBP) es un trastorno mental crónico en el que episodios de estado de ánimo anormal y elevado (hipomanía y manía) son seguidos por períodos de depresión y remisión. ## Contenido **Síntesis acerca del efecto de la rivastigmina vs. placebo en los episodios maníacos, en pacientes con trastornos bipolares. Resultados de un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.** El Trastorno Bipolar de la Personalidad (TBP) es un trastorno mental crónico en el que episodios de estado de ánimo anormal y elevado (hipomanía y manía) son seguidos por períodos de depresión y remisión. **Se estima que más del 1% de la población mundial padece TBP y más del 50% de esas personas reportan discapacidades graves en la vida cotidiana.** En este sentido, cada vez hay más evidencia de que el TBP parece subdiagnosticado y que el tratamiento es insatisfactorio. Cabe señalar que se han realizado esfuerzos para mejorar las opciones de tratamiento, buscando nuevas vías como el sistema glutamatérgico, el sistema colinérgico/muscarínico, y se está investigando el sistema de neuropéptidos opioides para comprender mejor la fisiopatología del TBP. (1) **Los TBP están asociados a un mayor riesgo de comportamiento suicida.** **Se ha tratado de investigar el sistema colinérgico y, más concretamente, la influencia de la rivastigmina (inhibidor de la acetilcolinesterasa) en este padecimiento.** Por ejemplo, como los inhibidores de colinesterasa (ChE) regulan negativamente la acetilcolinesterasa, el resultado es una cantidad mayor de acetilcolina disponible (sobre todo en la hendidura sináptica), lo cual mejora los procesos cognitivos asociados con acetilcolina. Al respecto, **se ha formulado la hipótesis de que el sistema acetilcolinérgico predomina sobre el sistema noradrenérgico durante la depresión, mientras que este último predomina sobre el sistema acetilcolinérgico durante un estado agudo de manía.** Existe evidencia de que los inhibidores de la acetilcolinesterasa tienen el potencial de reducir un estado de ánimo elevado; en consecuencia, los inhibidores de la acetilcolinesterasa regulan negativamente el estado de ánimo durante un episodio de manía aguda, pero también aumentan síntomas de depresión en pacientes con trastorno de depresión mayor e inducen estos síntomas entre individuos sanos con antecedentes personales o familiares de depresión. **La rivastigmina en parche actúa como adyuvante para tratar los síntomas de la manía entre los pacientes con TBP en el estado maníaco agudo, en comparación con placebo.** (2) Un total de 70 pacientes con TBP en estado agudo de manía (edad media: 33,8 años; 24%, mujeres) participó en un estudio con una duración de 24 días en el que se les sometió a una entrevista clínica para evaluar un tratamiento estándar. Éste consistía en 20 mg/kg/día de valproato y se asignaron al azar a terapia adyuvante con rivastigmina o placebo. Por un lado, la dosis de rivastigmina fue de 1,5 mg durante los primeros 7 días, y de 3 mg desde el día 8 al 24. **Fue un estudio doble ciego y se calificaron las puntuaciones de manía de los pacientes, la gravedad de los síntomas y la mejoría de la sintomatología;** también se realizaron evaluaciones al ingreso y en los días 4, 8, 12 y 24, y se encontró que los síntomas de la manía mejoraron con el tiempo, pero más en los que se utilizó rivastigmina como adyuvante, en comparación con la condición de placebo. Se observaron mayores mejoras a partir del día 8. (2) Por otro lado, el estudio de intervención controlado con placebo demostró que la rivastigmina adyuvante mejoró síntomas de manía en una muestra más grande de pacientes hospitalizados con TBP tratados con un medicamento estándar de valproato. De modo que, en comparación con el placebo, se observaron mejoras del día 8 al día 24 en este estudio. Mientras que los efectos secundarios se observaron en ambos brazos del estudio, pero más en el grupo con rivastigmina. Sobre lo anterior, el efecto de la rivastigmina podría deberse al impacto sobre la butirilcolinesterasa. (2) De acuerdo con estos resultados, se sugiere que la **rivastigmina, como tratamiento adyuvante,** mejoró los síntomas de la manía en una muestra más grande de pacientes hospitalizados con TBP y en el estado maníaco agudo. Sin embargo, las mejoras fueron modestas, pero **puede considerarse una opción de tratamiento para pacientes con TBP en estado agudo de manía.** (2) **En la tabla se observan los criterios diagnósticos para los episodios de manía.** (1) **Diagnóstico de un episodio maníaco o hipomaníaco según el DSM-5** **Manía** El episodio de manía se define como ≥1 semana en un estado de ánimo persistentemente elevado, expansivo o irritable, y el aumento persistente de la energía o la actividad con propósito, además de ≥3 síntomas adicionales: - Autoestima inflada o megalomanía. - Disminución de la necesidad de sueño. - Mayor locuacidad de lo habitual. - Fuga de ideas o pensamientos acelerados. - Distractibilidad. - Aumento de la actividad dirigida por objetivos. - Excesiva participación en actividades con alto riesgo de consecuencias graves (p. ej., compras compulsivas, inversiones financieras insensatas). Los pacientes maníacos pueden participar de forma inagotable, excesiva e impulsiva en distintas actividades placenteras de alto riesgo (p. ej., juegos o deportes peligrosos, y actividad sexual promiscua) sin tener perspectiva del posible daño. Los síntomas son tan graves que no pueden desempeñar sus roles primarios (empleo, educación, mantenimiento del hogar). Las inversiones imprudentes, las compras compulsivas y otras elecciones personales pueden tener consecuencias irreparables. **Hipomanía** La hipomanía también se define como la manía, aunque con un umbral más bajo para los síntomas de menor gravedad, es decir, los síntomas no causan impedimentos laborales o sociales. Por definición, los síntomas no son lo suficientemente graves como para requerir hospitalización y son no-psicóticos. - La duración requerida para cumplir los criterios del episodio es ≥4 días con un cambio observable del funcionamiento habitual. - La presentación de síntomas psicóticos durante la hipomanía (aunque no la depresión) clasifican el episodio como maníaco, según el manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales. La rivastigmina, un inhibidor de la acetilcolinesterasa, permite una mayor concentración de acetilcolina en la hendidura sináptica. Es una opción de tratamiento en pacientes con TBP, ya que logra una mejoría de la función cognitiva y disminuye los episodios de manía. ## Referencias _**Referencia(s):**_ - Vieta E, Berk M, Schulze TG, et al. Bipolar disorders. Nat Rev Dis Prim. 2018; 4. Recuperado de: doi:10.1038/nrdp.2018.8 - Keshavrzi A, Rezaei H, Haghighi M, Jahangard L. Effect of Rivastigmine (Acetyl Cholinesterase Inhibitor) vs. Placebo on Manic Episodes in Patients with Bipolar Disorders: Results from a Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. Neuropsychobiology. 2019; 78 (4): 200-208. Recuperado de: doi:10.1159/000501210