# Estudio CAROLINA y la seguridad cardiovascular
URL canonica: https://calculadoras.nmn.mx/articulo/estudio-carolina-seguridad-cardiovascular  
Tipo: ARTICULO  
Audiencia: Profesionales de la salud  
Areas terapeuticas: Cardiometabolico  
Fecha de publicacion: 2021-09-30T00:00:00.000Z  
Ultima actualizacion: 2022-06-15T13:32:08.000Z  
![Estudio CAROLINA y la seguridad cardiovascular](https://apimedpoint.nmn.mx/uploads/contenidos/portadas/33rvnmiiolarge_0012_459.jpg)
## Resumen
Desde 2008, cuando la FDA publicó sus recomendaciones para la aprobación de nuevos hipoglucemiantes, los resultados en los estudios de desenlaces cardiovasculares (CVOT) han proporcionado información relevante sobre el perfil de seguridad asociado con estos fármacos. Generalmente se realizan este tipo de estudios en una población de alto riesgo cardiovascular y comparan el nuevo fármaco contra placebo, con un análisis intención a tratar. El desenlace principal es la primer ocurrencia de MACE ....
## Contenido
Desde 2008, cuando la FDA publicó sus recomendaciones para la aprobación de nuevos hipoglucemiantes, los resultados en los estudios de desenlaces cardiovasculares (CVOT) han proporcionado información relevante sobre el perfil de seguridad asociado con estos fármacos. Generalmente se realizan este tipo de estudios en una población de alto riesgo cardiovascular y comparan el nuevo fármaco contra placebo, con un análisis intención a tratar. El desenlace principal es la primer ocurrencia de **MACE**. Para confirmar seguridad adecuada, el límite superior del intervalo de confianza **(95%, dos colas)** del HR tiene que ser 70 años, o al menos dos factores de riesgo cardiovasculares (larga duración de diabetes (>10 años), tabaquismo, presión arterial o colesterol LDL elevado (>135mg/dL). Solo sujetos no requiriendo insulina fueron incluidos en este estudio. La edad promedio fue 64 años, con duración de la diabetes de 6.3 años y una HbA1c basal de 7.2%. Las características de la población (>6000 sujetos) son típicos de los que atendimos en la práctica clínica; 42% con enfermedad cardiovascular establecida, 37% con al menos dos factores de riesgo cardiovascular, 40% con 6 años) de ambos linagliptina y glimepirida en una población temprano en su historia natural de la diabetes tipo 2. En México los sulfonilureas, por su eficacia y bajo costo, siguen siendo una realidad y necesidad en el manejo de los pacientes con diabetes. Los resultados de Carolina nos da pauta para preferentemente seleccionar una sulfonilurea de la tercera generación sobre otros sulfonilureas en el tratamiento individualizado de nuestros pacientes para el médico en la práctica clínica, este estudio es muy relevante. La evidencia robusta que se generó puede influir la selección del medicamento de segunda línea después de metformina (siendo uno con seguridad cardiovascular comprobada).

Además, podemos estar tranquilos para los pacientes actualmente en tratamiento con glimepirida. Finalmente, con la confirmación de la seguridad cardiovascular de glimepirida, la FDA tendrá que revisar su etiquetado para este fármaco, quitando el aviso de aumento en de mortalidad cardiovascular.