# Estudio fase III de una nueva combinación, etoricoxib/tramadol, para el tratamiento de lumbalgia aguda: Resultados de seguridad URL canonica: https://calculadoras.nmn.mx/articulo/estudio-fase-iii-nueva-combinacion-etoricoxibtramadol-tratamiento-lumbalgia-aguda Tipo: ARTICULO Audiencia: Profesionales de la salud Areas terapeuticas: Analgesía Padecimientos: Lumbalgia Fecha de publicacion: 2025-02-10T00:00:00.000Z Ultima actualizacion: 2025-02-11T19:30:32.000Z ![Estudio fase III de una nueva combinación, etoricoxib/tramadol, para el tratamiento de lumbalgia aguda: Resultados de seguridad](https://apimedpoint.nmn.mx/uploads/contenidos/portadas/tramadol_para_el_tratamiento_de_lumbalgia_aguda_01.jpg) ## Resumen Una de las estrategias más empleadas para el manejo del dolor agudo y crónico es la analgesia multimodal, (uso de más de distintos medicamentos analgésicos dirigidos a diferentes receptores) con el objetivo de mejorar el efecto terapéutico y reducir los efectos secundarios relacionados con cada clase individual. 1 El uso de terapias combinadas: 1 ## Contenido Una de las estrategias más empleadas para el manejo del dolor agudo y crónico es la **analgesia multimodal,** (uso de más de distintos medicamentos analgésicos dirigidos a diferentes receptores) con el objetivo de mejorar el efecto terapéutico y **reducir los efectos secundarios** relacionados con cada clase individual. 1 El uso de **terapias combinadas: 1** Mejora la tolerabilidad. Aumenta sinérgicamente los efectos analgésicos en determinadas afecciones. Mejorando la eficacia y la seguridad. Beneficio potencial: disminución de la transición del dolor agudo al dolor crónico. Diversos estudios recomiendan el uso de una combinación de paracetamol o **antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con opioides para tratar el dolor agudo moderado a severo. 1** En el alivio de la lumbalgia aguda, con dolor moderado a severo, la combinación en dosis fija de etoricoxib/tramadol ha demostrado un **perfil de seguridad favorable:** 2 La combinación fija de **etoricoxib 90 mg/tramadol 50 mg** presentó un perfil de seguridad comparable a las presentaciones individuales de tramadol. 2 ## Eventos adversos (EA) En comparación con la combinación paracetamol/tramadol se reportó que **la severidad de los eventos adversos fue significativamente mayor en el grupo de paracetamol/tramadol en comparación con etoricoxib/tramadol** (41,5 vs. 10,5%, p=0,002): 1 Eventos adversos totales: 1 **48.1%** en el grupo etoricoxib/tramadol. **59.9%** en el grupo paracetamol/tramadol. Los efectos más reportados fueron: 1 **Náuseas:** 15.8% (etoricoxib/tramadol) vs. 19.6% (paracetamol/tramadol). **Mareos:** 13.2% (etoricoxib/tramadol) vs. 19.5% (paracetamol/tramadol). **Somnolencia y gastritis** fueron menos frecuentes en el grupo etoricoxib/tramadol. Todos los eventos adversos fueron **leves o moderados,** sin registro de efectos adversos graves. 1, 2 **89.5% de los eventos adversos en el grupo etoricoxib/ tramadol fueron leves. 1** El uso de **etoricoxib,** minimizó los riesgos de efectos adversos gastrointestinales asociados con los AINEs tradicionales, como gastritis o úlceras. 2 ![](https://apimedpoint.nmn.mx/uploads/contenidos/imagenes/tramadol-para-el-tratamiento-de-lumbalgia-aguda_05.png) ## Tolerabilidad aceptable La mayoría de los participantes toleraron bien la combinación fija, y **no se registraron eventos adversos graves.** De igual manera, **se reportó una tasa de abandono mínim**a debido a efectos adversos durante el estudio. 1, 2 **En el grupo de etoricoxib/tramadol, solo 1 paciente** (1.6%) discontinuó el tratamiento por efectos adversos (gastritis, insomnio y disgeusia). 1 **En el grupo de paracetamol/tramadol, 4 pacientes** (6.3%) suspendieron el tratamiento por efectos adversos (náuseas, vómitos y somnolencia). 1 ## Menor uso de medicación de rescate **El 6.6% de los pacientes con etoricoxib/tramadol requirió medicación de rescate,** comparado con el 11.1% con paracetamol/tramadol. 1 ![](https://apimedpoint.nmn.mx/uploads/contenidos/imagenes/tramadol-para-el-tratamiento-de-lumbalgia-aguda_06.png) ## Ausencia de interacciones entre componentes La combinación de etoricoxib y tramadol no alteró el metabolismo ni la eliminación de ninguno de los dos fármacos, lo que asegura un uso seguro en conjunto. 2 La combinación fija de **etoricoxib/ tramadol** presenta un perfil de seguridad **favorable,** con una **menor incidencia y severidad** de eventos adversos en comparación con paracetamol/tramadol. 1 **Su perfil de seguridad respalda su uso en el manejo del dolor agudo, con monitoreo adecuado en poblaciones vulnerables. 1** ## Referencias - Zuqui-Ramírez, M. A., Belalcazar-López, V. M., Urenda-Quezada, A., González-Rebatu Y González, A., Sander-Padilla, J. G., Lugo-Sánchez, L. A., Rodríguez-Vázquez, I. C., Rios-Brito, K. F., Arguedas-Núñez, M. M., Canales-Vázquez, E., & González-Canudas, J. (2024). Multimodal Analgesia Approach in Acute Low Back Pain Management: A Phase III Study of a Novel Analgesic Combination of Etoricoxib/Tramadol. Pain and therapy, 13(6), 1511–1528. [https://doi.org/10.1007/s40122-024-00653-y](https://doi.org/10.1007/s40122-024-00653-y) - Garza-Ocañas, L., Badillo-Castaneda, C. T., Eguía, S. L. M., Zanatta-Calderón, M. T., Garza, J. D. T., Gómez-Meza, M. V., Sander-Padilla, J. G., Lugo-Sánchez, L. A., Rios-Brito, K. F., Romero-Antonio, Y., & González-Canudas, J. (2024). Comparative Bioavailability of a Novel Fixed-dose Combination Etoricoxib and Tramadol. Clinical pharmacology in drug development, 13(11), 1253–1259. [https://doi.org/10.1002/cpdd.1456](https://doi.org/10.1002/cpdd.1456)