# ¿Que sabemos del nuevo fármaco para el dolor, suzetrigina?
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Tipo: ARTICULO  
Audiencia: Profesionales de la salud  
Areas terapeuticas: Analgesía  
Fecha de publicacion: 2026-01-11T00:00:00.000Z  
Ultima actualizacion: 2026-01-11T20:55:52.000Z  
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## Resumen
El dolor es uno de los síntomas clínicos más importantes por los que los individuos buscan atención médica. A pesar de esto, el control del dolor persiste como uno de los retos clínicos mas grandes. Los opioides continúan siendo utilizados ampliamente gracias a sus potentes efectos analgésicos centrales. Aunque son efecticos su uso se limita por las reacciones adversas. 1
## Contenido
El dolor es uno de los síntomas clínicos más importantes por los que los individuos buscan atención médica.

**A pesar de esto, el control del dolor persiste como uno de los retos clínicos mas grandes.** Los opioides continúan siendo utilizados ampliamente gracias a sus potentes efectos analgésicos centrales. Aunque son efecticos su uso se limita por las reacciones adversas. 1

**Suzetrigina, es un inhibidor selectivo oral, no opioide, del canal de sodio dependiente de voltaje Nav1.8,** recientemente aprobado para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos, **siendo el primer analgésico no opioide aprobado desde celecoxib en 1998. 1**

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó su aprobación en enero de 2025 para el tratamiento del dolor agudo de moderado a severo en adultos. **Fue diseñado como una alternativa a los opioides, para mitigar los riesgos asociados al sistema nervioso central,** como dependencia, adicción, sedación y depresión respiratoria. 1

## Mecanismo de acción

**Nav1.8 se expresa preferencialmente en las neuronas nociceptivas periféricas y media la sensación de dolor.** Al restringir sus efectos en las neuronas nociceptivas periféricas, la suzetrigina exhibe un efecto analgésico sin efectos sobre el sistema nervioso central. 1

Los canales de sodio dependientes de voltaje son proteínas transmembrana esenciales que inician y propagan potenciales de acción en células excitables, incluidas las neuronas. **En el contexto del dolor, desempeñan un papel fundamental en la transmisión de señales nociceptivas desde las neuronas sensoriales periféricas al SNC. 1**

**Suzetrigina exhibe una selectividad >31,000 veces en comparación con todos los demás subtipos de canales de sodio y otros objetivos moleculares.** Además, se une de manera alostérica al bucle extracelular S3–S4 del segundo dominio sensor de voltaje (VSD2) de la subunidad α de Nav1.8. Dicha región contiene una secuencia de aminoácidos (KKGS) exclusiva de Nav1.8, lo que permite bloquear el inicio y la propagación de las señales de dolor con un riesgo mínimo de efectos fuera del objetivo. 1

## Farmacocinética y farmacodinamia

**Se absorbe rápidamente tras la administración oral.** En condiciones de ayuno, alcanza concentraciones plasmáticas máximas (Tmax) en aproximadamente 3 horas, con una Cmax de 0.62 μg/mL. **El fármaco presenta un alto volumen aparente de distribución (Vd) lo que sugiere una amplia distribución en los tejidos.** 99% del fármaco se une a proteínas, sugiriendo una disponibilidad limitada en plasma. Su vida media efectiva (t1/2) es de alrededor de 23.6 h. 1

**La exposición plasmática de Suzetrigina disminuye en presencia de inductores de CYP3A, lo que hace necesarios ajustes de dosis o incluso contraindicaciones.** Los datos farmacocinéticos muestran una penetración mínima en el sistema nervioso central y efectos insignificantes en músculo cardíaco o esquelético, lo que respalda un bajo riesgo de sedación o depresión respiratoria. 1

Las **reacciones adversas más comunes reportadas incluyen prurito, espasmos musculares, aumento de los niveles sanguíneos de creatinfosfocinasa (CPK) y erupción cutánea.** Se recomienda a los pacientes evitar el consumo de toronja (pomelo) durante el tratamiento. 1

## Resumen de la eficacia clínica y seguridad

**Suzetrigina demostró una reducción significativa del dolor agudo tras procedimientos como abdominoplastia y bunionectomía vs placebo.** Su eficacia fue comparable a la combinación hidrocodona/paracetamol (HB/ APAP). Fue en general bien tolerado, con la mayoría de los eventos adversos (EA) clasificados como leves a moderados. Se reportaron tres eventos adversos graves (EAG) no relacionados con el tratamiento. 1

En el estudio fase III de un solo brazo (dolor agudo mixto), mostró **alta satisfacción del paciente: 83.2% calificó su experiencia como “buena”, “muy buena” o “excelente”.** Los resultados fueron consistentes entre subgrupos: 82% en pacientes quirúrgicos y 91.2% en no quirúrgicos. No se reportaron efectos secundarios típicos de opioides, como depresión respiratoria o sedación. 1

**En dolor neuropático crónico (ensayo fase II en radiculopatía lumbosacra), logró una reducción media de 2.02 puntos en la escala numérica de dolor (NPRS) a las 12 semanas, frente a 1.98 puntos con placebo. La tolerabilidad fue favorable. 1**

## Perspectivas futuras

**Posterior a su aprobación, en este momento se están llevando a cabo evaluaciones clínicas para expandir sus aplicaciones terapéuticas** incluyendo su rol en el manejo de la neuropatía diabética y está siendo explorado como parte un régimen multimodal para dolor agudo tras cirugías laparoscópicas o artroplastias. 1

**A pesar de este avance en el manejo analgésico, continuamos con una necesidad critica de opciones terapéuticas que alivien el dolor en sus múltiples formas para pacientes que continúan refractarios a las intervenciones actuales.**

## Referencias

- Rajasingham R, Qi Y. Suzetrigine, a Non-Opioid Small- Molecule Analgesic: Mechanism of Action, Clinical, and Translational Science. Clinical and Translational Science. 2025 Nov;18(11):e70414.
