Análisis de PRECISION sobre seguridad cardiovascular y uso de AINE

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El resultado del estudio PRECISION sobre seguridad cardiovascular en el uso de celecoxib, ibuprofeno y naproxeno es relevante para las decisiones clínicas.

Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son fármacos que han sido prescritos por décadas para el tratamiento de dolor y procesos inflamatorios. Los países occidentales han aumentado el número de pacientes que tienen un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular y, además, artritis o algún tipo de padecimiento que requiere el uso de AINE. Por tal motivo, existe el interés por conocer acerca de la seguridad cardiovascular sobre el uso de AINE.

El estudio Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety versus Ibuprofen or Naproxen (PRECISION) se hizo en 24,081 pacientes mayores de 18 años con osteoartritis o artritis reumatoide y con enfermedad cardiovascular establecida o riesgo cardiovascular aumentado, esto con el fin de evaluar la seguridad cardiovascular de celecoxib, un inhibidor COX-2 que forma parte del arsenal terapéutico.

En el estudio, los pacientes se distribuyeron al azar para recibir celecoxib (100 mg diarios; 8,072 pacientes), naproxeno (375 mg dos veces al día; 7,969 pacientes) o ibuprofeno (600 mg tres veces al día; 8,040 sujetos). La dosis de los medicamentos podía incrementarse en pacientes con artritis reumatoide; sin embargo, el aumento de la dosis en pacientes con osteoartritis estaba permitido en el caso de naproxeno o ibuprofeno, pero no en quienes recibían celecoxib. Todos los pacientes recibieron esomeprazol (20 mg a 40 mg diarios) como protector de la mucosa gástrica.

• Como eran pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular o enfermedad cardiovascular establecida, se aceptó la continuación del ácido acetilsalicílico de forma profiláctica, y se dio seguimiento a los pacientes por 34.1 meses.

• En el análisis de intención de tratamiento, 2.3% de los pacientes en el grupo con celecoxib tuvieron un desenlace primario (muerte por causa cardiovascular, incluida hemorragia, infarto de miocardio no fatal o enfermedad vascular cerebral no fatal), comparado con 2.5% en el grupo con naproxeno y 2.7% en el grupo con ibuprofeno. El riesgo relativo de un evento primario con celecoxib contra naproxeno fue de 0.98 (IC95%: 0.76 a 1.13; p < 0.001 para no inferioridad) y de celecoxib contra ibuprofeno fue de 0.85 (IC95%: 0.70 a 1.04; p < 0.001 para no inferioridad).

El riesgo de sangrado de tubo digestivo fue menor con celecoxib que con los otros dos antiinflamatorios no esteroides, así como el riesgo de eventos renales.

Cabe mencionar que dentro de las implicaciones de la administración de celecoxib se encontró que, aunque provocó menor necesidad de hospitalizaciones por hipertensión que ibuprofeno, y no hubo diferencia respecto a naproxeno, es importante cuidar los niveles de presión arterial y, de ser necesario, ajustar la dosis de antihipertensivos cuando se prescribe celecoxib.

Por otra parte, el estudio tuvo limitaciones. La principal limitación del estudio fue el bajo grado de retención y apego terapéutico, porque 68.8% de los pacientes dejaron de tomar el medicamento y 27.4% no continuaron el seguimiento. Si bien es cierto que en los estudios prospectivos, en los que se evalúa el dolor a largo plazo, la tasa de apego terapéutico es similar al observado en este estudio, resulta ser un aspecto que debe tomarse en cuenta al analizar los resultados.

En general, los resultados del estudio PRECISION confirman que los tres AINE tienen perfil de seguridad cardiovascular similar. Tanto ibuprofeno como naproxeno y celecoxib (usado en las dosis que se utilizó para el estudio PRECISION) tuvieron tasas similares y bajas de eventos adversos, por lo cual se consideran seguros.

De tal manera, y de acuerdo con la evidencia, podríamos recomendar al médico continuar usando los AINE con base en los factores de riesgo individuales del paciente, para optimizar un balance entre su efecto antiinflamatorio y los potenciales eventos adversos; igualmente, cuando se usen AINE en pacientes con enfermedad cardiovascular o con riesgo altopara enfermedad cardiovascular, se sugiere usar por el menor tiempo en la dosis más baja efectiva dado el riesgo, duración y dosis dependiente.