Comparación de dosis fijas de terapia combinada (ARA II, estatina, calcioantagonista) en el manejo de la dislipidemia e hipertensión arterial

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Tipo: ARTICULO

Areas terapeuticas

  • Cardiometabolico

Padecimientos

  • Hipertensión arterial sistémica
  • Dislipidemia mixta
  • Hipercolesterolemia

Contenido

La Sociedad Americana de Cardiología recomienda el uso de dos antihipertensivos para el manejo de hipertensión grado II (presión sistólica de, por lo menos, 140 mmHg, y diastólica de 90 mmHg).1

La combinación de agentes antihipertensivos con mecanismos de acción diferentes son las recomendaciones para la hipertensión grado II.1

La Sociedad Europea de Cardiología recomienda el tratamiento combinado para la mayoría de los pacientes con hipertensión como terapia inicial. Las combinaciones preferidas deben incluir un bloqueador de RAS (ya sea un inhibidor de la ECA o un antagonista de los receptores de angiotensina II) con un antagonista de calcio o diurético.2

En la presión arterial no controlada un tratamiento con una combinación de tres medicamentos, agregando diuréticos, un betabloqueante o un alfa-bloqueante.2

Los pilares del tratamiento antihipertensivo recomendados son:1

  • Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o los antagonistas del receptor de angiotensina II
  • Betabloqueadores
  • Diuréticos tiazídicos

Por otro lado, el uso de estatinas ha demostrado una reducción del 21% en el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) por cada reducción de 1 mmol/L (39 mg/dL) en el colesterol LDL (c-LDL).1

La rosuvastatina es un inhibidor selectivo de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa, una enzima controladora de velocidad en la vía metabólica que produce el colesterol; la reducción del colesterol se manifiesta al bloquear la HMG-CoA reductasa.1

La rosuvastatina posee una mayor afinidad y mayor efecto inhibitorio que la HMG- CoA reductasa en comparación con otras estatinas. Es efectiva en la reducción del c-LDL y el aumento del c-HDL.1

Un estudio reclutó 202 pacientes que fueron divididos al azar en los siguientes grupos (Jin, X. et al. 2020):1
  • Telmisartán/amlodipino 80/5 mg + Rosuvastatina 20 mg1
  • Telmisartán 80 mg + Rosuvastatina 20 mg1
  • Telmisartán/amlodipino 80/5 mg1

Las principales variables de eficacia medidas fueron:

  • Cambios desde el inicio en la presión arterial sistólica media en sedestación (MSBP) entre Telmisartán/amlodipino 80/5 mg + Rosuvastatina 20 mg y Telmisartán 80 mg + Rosuvastatina 20 mg a las 8 semanas.1
  • Cambios porcentuales desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) entre Telmisartán/ amlodipino 80/5 mg + Rosuvastatina 20 mg y Telmisartán/ amlodipino 80/5 mg a las 8 semanas.1

La media de mínimos cuadrados (LS) para cambios en MSBP en los dos (Telmisartán/amlodipino 80/5 mg + Rosuvastatina 20 mg y Telmisartán 80 mg + Rosuvastatina 20 mg) fue -19,3 (2,68) mmHg y -6,69 (2,76) mmHg.1

La diferencia entre los dos grupos fue significativa:1
-12,60 (2,77) mmHg IC del 95%: -18,06 a -7,14 p < 0,0001 1

La media LS para los cambios porcentuales desde la línea de basal en el c-LDL en los dos (Telmisartán/amlodipino 80/5 mg + Rosuvastatina 20 mg y Telmisartán/amlodipino 80/5 mg) fueron −52,45 (3,23)% y 2,68 (3,15)%. La diferencia entre los dos grupos fue significativa: -55,13 (3,20)%, IC del 95%: -61,45 a −48,81, p < 0,0001.1

No hubo eventos adversos que condujeran a la interrupción o la muerte.1

En conclusión una terapia triple con ARA II, calcioantagonista y estatina logra mayor reducción en las cifras en presion arterial antagonista, y una mayor reducción de las cifras de colesterol LDL que una combinación de ARAII+ calcioantagonistas.1

Otro estudio evaluó la eficacia y tolerabilidad de la terapia triple combinada de amlodipino/losartán/rosuvastatina (A/L/R) en pacientes con hipercolesterolemia e hipertensión (Lee, H. Y. et al. 2017).3

Después de 8 semanas de tratamiento, el cambio porcentual medio (SD) en c-LDL fue significativamente mayor en el grupo A/L/R que en el grupo con solo calcioantagonista e IECA (–48,40% [2,77%] vs. –6,70% [3,00%]; P < 0.0001).3

El cambio medio en la presión sedente diastólica (SiDBP) fue significativamente mayor en el grupo A/L/R que en el grupo de estatina e IECA (–9,75 [0,92] mmHg vs. –1,73 [1,03] mmHg; P < 0.0001).3

Al respecto, se informaron eventos adversos en siete pacientes (4,83%) y un paciente del grupo A/L (0,69%) con experiencia de dos reacciones adversas a medicamentos (taquicardia y edema facial), las cuales fueron leves y se resolvieron sin tratamiento específico.3

No hubo problemas de tolerabilidad clínicamente significativa durante el período de tratamiento.3

Dicho lo anterior, la terapia de combinación triple con calcioantagonista, IECA y estatina puede ser una estrategia eficaz en pacientes con hipertensión combinada con dislipidemia; así, estos hallazgos formarán la base para un futuro desarrollo respecto a la triple combinación en una sola tableta.3

Referencias

Jin, X., Kim, M. H., Han, K. H., Hong, S. J., Ahn, J. C., Sung, J. H., Cho, J. M., Lee, H. C., Choi, S. Y., Lee, K., Kim, W. S., Rhee, M. Y., Kim, J. H., Hong, S. P., Yoo, B. S., Cho, E. J., Lee, J. H., Kim, P. J., Park, C. G., Hyon, M. S., … Kim, H. S. (2020). Efficacy and safety of co-administered telmisartan/amlodipine and rosuvastatin in subjects with hypertension and dyslipidemia. Journal of clinical hypertension (Greenwich, Conn.), 22(10), 1835–1845. https://doi.org/10.1111/jch.13893

Williams, B., Mancia, G., Spiering, W., Agabiti Rosei, E., Azizi, M., Burnier, M., Clement, D. L., Coca, A., de Simone, G., Dominiczak, A., Kahan, T., Mahfoud, F., Redon, J., Ruilope, L., Zanchetti, A., Kerins, M., Kjeldsen, S. E., Kreutz, R., Laurent, S., . . . Brady, A. (2018). 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal, 39(33), 3021-3104. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy339

Lee, H. Y., Kim, S. Y., Choi, K. J., Yoo, B. S., Cha, D. H., Jung, H. O., Ryu, D. R., Choi, J. H., Lee, K. J., Park, T. H., Oh, J. H., Kim, S. M., Choi, J. Y., Kim, K. H., Shim, J., Kim, W. S., Choi, S. W., Park, D. G., Song, P. S., Hong, T. J., … Park, S. W. (2017). A Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and the Tolerability of a Triple Combination of Amlodipine/Losartan/Rosuvastatin in Patients With Comorbid Essential Hypertension and Hyperlipidemia. Clinical therapeutics, 39(12), 2366–2379. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2017.10.013