Estudio fase III de una nueva combinación, etoricoxib/tramadol, para el tratamiento de lumbalgia aguda: Resultados de seguridad
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Tipo: ARTICULO
Areas terapeuticas
- Analgesía
Padecimientos
- Lumbalgia
Contenido
Una de las estrategias más empleadas para el manejo del dolor agudo y crónico es la analgesia multimodal, (uso de más de distintos medicamentos analgésicos dirigidos a diferentes receptores) con el objetivo de mejorar el efecto terapéutico y reducir los efectos secundarios relacionados con cada clase individual.1
El uso de terapias combinadas: 1
Mejora la tolerabilidad.
Aumenta sinérgicamente los efectos analgésicos en determinadas afecciones.
Mejorando la eficacia y la seguridad.
Beneficio potencial: disminución de la transición del dolor agudo al dolor crónico.
Diversos estudios recomiendan el uso de una combinación de paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con opioides para tratar el dolor agudo moderado a severo.1
En el alivio de la lumbalgia aguda, con dolor moderado a severo, la combinación en dosis fija de etoricoxib/tramadol ha demostrado un perfil de seguridad favorable: 2
La combinación fija de etoricoxib 90 mg/tramadol 50 mg presentó un perfil de seguridad comparable a las presentaciones individuales de tramadol.2
Eventos adversos (EA)
En comparación con la combinación paracetamol/tramadol se reportó que la severidad de los eventos adversos fue significativamente mayor en el grupo de paracetamol/tramadol en comparación con etoricoxib/tramadol (41,5 vs. 10,5%, p=0,002): 1
Eventos adversos totales: 1
48.1% en el grupo etoricoxib/tramadol.
59.9% en el grupo paracetamol/tramadol.
Los efectos más reportados fueron: 1
Náuseas: 15.8% (etoricoxib/tramadol) vs. 19.6% (paracetamol/tramadol).
Mareos: 13.2% (etoricoxib/tramadol) vs. 19.5% (paracetamol/tramadol).
Somnolencia y gastritis fueron menos frecuentes en el grupo etoricoxib/tramadol.
Todos los eventos adversos fueron leves o moderados, sin registro de efectos adversos graves.1, 2
89.5% de los eventos adversos en el grupo etoricoxib/ tramadol fueron leves.1
El uso de etoricoxib, minimizó los riesgos de efectos adversos gastrointestinales asociados con los AINEs tradicionales, como gastritis o úlceras.2
Tolerabilidad aceptable
La mayoría de los participantes toleraron bien la combinación fija, y no se registraron eventos adversos graves. De igual manera, se reportó una tasa de abandono mínima debido a efectos adversos durante el estudio.1, 2
En el grupo de etoricoxib/tramadol, solo 1 paciente (1.6%) discontinuó el tratamiento por efectos adversos (gastritis, insomnio y disgeusia).1
En el grupo de paracetamol/tramadol, 4 pacientes (6.3%) suspendieron el tratamiento por efectos adversos (náuseas, vómitos y somnolencia).1
Menor uso de medicación de rescate
El 6.6% de los pacientes con etoricoxib/tramadol requirió medicación de rescate, comparado con el 11.1% con paracetamol/tramadol.1
Ausencia de interacciones entre componentes
La combinación de etoricoxib y tramadol no alteró el metabolismo ni la eliminación de ninguno de los dos fármacos, lo que asegura un uso seguro en conjunto.2
La combinación fija de etoricoxib/ tramadol presenta un perfil de seguridad favorable, con una menor incidencia y severidad de eventos adversos en comparación con paracetamol/tramadol.1
Su perfil de seguridad respalda su uso en el manejo del dolor agudo, con monitoreo adecuado en poblaciones vulnerables.1
Referencias
- Zuqui-Ramírez, M. A., Belalcazar-López, V. M., Urenda-Quezada, A., González-Rebatu Y González, A., Sander-Padilla, J. G., Lugo-Sánchez, L. A., Rodríguez-Vázquez, I. C., Rios-Brito, K. F., Arguedas-Núñez, M. M., Canales-Vázquez, E., & González-Canudas, J. (2024). Multimodal Analgesia Approach in Acute Low Back Pain Management: A Phase III Study of a Novel Analgesic Combination of Etoricoxib/Tramadol. Pain and therapy, 13(6), 1511–1528. https://doi.org/10.1007/s40122-024-00653-y
- Garza-Ocañas, L., Badillo-Castaneda, C. T., Eguía, S. L. M., Zanatta-Calderón, M. T., Garza, J. D. T., Gómez-Meza, M. V., Sander-Padilla, J. G., Lugo-Sánchez, L. A., Rios-Brito, K. F., Romero-Antonio, Y., & González-Canudas, J. (2024). Comparative Bioavailability of a Novel Fixed-dose Combination Etoricoxib and Tramadol. Clinical pharmacology in drug development, 13(11), 1253–1259. https://doi.org/10.1002/cpdd.1456