Estudio HOPE: una investigación enfocada en la efectividad de intervenciones farmacológicas para la prevención de enfermedades cardiovasculares en una población de riesgo moderado

Contenido

El objetivo primario del estudio fue evaluar la efectividad de un tratamiento combinado de medicamentos para reducir eventos cardiovasculares en personas con un riesgo moderado de enfermedad cardiovascular.

El estudio analizó 2 variables: Evaluación de estatinas (rosuvastatina) para reducir los niveles de colesterol LDL e inhibidores de la presión arterial (candesartán y hidroclorotiazida) para controlar la hipertensión.

Diseño del Estudio ― Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

En 21 países se eligieron 12,705 personas al azar sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares, pero con un riesgo intermedio de recibir rosuvastatina en dosis de 10 mg por día o placebo.

El ensayo incluyó a hombres de ≥55 años y mujeres ≥65 años o más que tenían al menos uno de los siguientes factores de riesgo cardiovascular: índice cintura- cadera elevado, antecedentes de niveles bajo de colesterol de lipoproteínas de alta densidad, uso actual o reciente de tabaco, disglicemia, antecedentes heredofamiliares de enfermedad coronaria prematura y disfunción renal leve.

Se realizó una asignación aleatoria a recibir el tratamiento activo (combinación de estatinas e inhibidores de la presión arterial) o placebo y la durante mediana de seguimiento fue de 5.6 años.

Objetivos del Estudio

Primario: El primer resultado fue el compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.

Secundario: el segundo resultado coprimario incluyó además revascularización, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco reanimado.

¿Qué resultados se encontraron?

Niveles de colesterol LDL, apolipoproteína B y proteína C reactiva:

Las diferencias medias generales entre el grupo de rosuvastatina vs. placebo fueron:
 
LDL - 34.6 mg/dL (26,5%)
Apolipoproteína B - 0.23 g/lt (22,0%)
PCR (Transformada en logaritmo) - 0.19 mg/lt
 
Todas las diferencias fueron significativas (P<0.001)

En el ensayo HOPE-3, el tratamiento con rosuvastatina en una dosis de 10 mg/día resultó en un menor riesgo de eventos cardiovasculares, incluido el riesgo de un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, paro cardíaco reanimado, revascularización e insuficiencia cardíaca. El tratamiento con rosuvastatina también resultó en riesgos significativamente menores de accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio.

Los participantes del estudio fueron cuidadosamente seleccionados para reflejar una población global diversa, lo que da un alcance más amplio a los resultados potenciales del ensayo.

Este artículo establece las bases para interpretar los resultados del HOPE-3, que han influido en las guías de tratamiento de enfermedades cardiovasculares y la gestión de factores de riesgo.