Estudio RACING: Eficacia y seguridad a largo plazo de la terapia combinada de estatinas de intensidad moderada con ezetimiba frente a la monoterapia de estatinas de alta intensidad en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica
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Tipo: ARTICULO
Areas terapeuticas
- Cardiometabolico
Padecimientos
- Dislipidemia mixta
- Hipercolesterolemia
Contenido
El estudio RACING (2022) evaluó la eficacia y seguridad a largo plazo en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA).
Diseño del Estudio ―› Ensayo multicéntrico abierto, aleatorizado y de no inferioridad.
3,780 pacientes de 19 a 80 años, asignados aleatoriamente a dos grupos: uno con rosuvastatina 10 mg más ezetimiba 10 mg, y otro con rosuvastatina 20 mg.
El seguimiento fue de 3 años.
Objetivos del Estudio ―› Primario: En muerte cardiovascular, eventos cardiovasculares mayores e ictus no fatal, no hubo diferencias significativas entre los grupos (9.1% en el grupo combinado vs. 9.9% en el grupo de monoterapia).
Colesterol LDL-C: el grupo combinado alcanzó niveles inferiores a 70 mg/dL en mayor proporción durante el seguimiento (73% al año, 75% a los 2 años y 72% a los 3 años) en comparación con el grupo de monoterapia (55% al año, 60% a los 2 años y 58% a los 3 años).
Intolerancia al tratamiento: la tasa de interrupción o reducción de dosis por efectos adversos fue menor en el grupo combinado (4.8%) que en el de monoterapia (8.2%).
¿Qué resultados se encontraron?
En pacientes con diabetes mellitus, el tratamiento combinado mantuvo su no inferioridad en comparación con la monoterapia, con tasas de eventos similares y menor tasa de interrupción por intolerancia.
En pacientes mayores de 75 años, el tratamiento combinado también mostró una menor tasa de interrupción por intolerancia (2.3% frente a 7.2% en el grupo de monoterapia).
Una reducción de las concentraciones de colesterol LDL se ha asociado con resultados clínicos más favorables, y se ha recomendado el uso de estatinas como la terapia hipolipemiante fundamental.
Los pacientes con ECVA documentada se clasifican como de muy alto riesgo de enfermedades cardiovasculares. Para ellos, se recomienda encarecidamente un tratamiento con estatinas de alta intensidad con un objetivo de concentración de colesterol LDL inferior a 70 mg/dL o un objetivo más intensivo inferior a 55 mg/dL.
En lugar de aumentar las dosis de un fármaco, el uso de combinaciones de fármacos también puede lograr una mayor eficacia y reducir los riesgos. La ezetimiba puede reducir las concentraciones de colesterol LDL entre un 13% y un 20%; por lo tanto, el uso de ezetimiba más estatinas podría ayudar eficazmente a alcanzar las concentraciones objetivo de colesterol LDL sin necesidad de aumentar la dosis de estatinas.
La combinación de estatinas de intensidad moderada con ezetimiba es una alternativa eficaz y mejor tolerada en comparación con la monoterapia con estatinas de alta intensidad en pacientes con ECVA, incluyendo subgrupos con diabetes y mayores de 75 años.
Referencias
- Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, Hong SJ, Yun KH, et al; RACING investigators. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2022. 30;400(10349):380-390. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00916-3.