Seguridad cardiovascular de celecoxib: Resultados del estudio PRECISION-ABPM

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Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tanto los no selectivos como los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), se encuentran entre los medicamentos más prescritos en todo el mundo, por lo que se han evaluado sus efectos en la presión arterial (PA) y eventos cardiovasculares (CV) adversos.

Incluyendo el uso sin receta, se consumen más de 30 billones de dosis de AINE al año, tan solo en Estados Unidos.

Con el manejo de distintas opciones de manera combinada podemos conseguir aumentar la eficacia del paracetamol, AINE y COXIB, disminuyendo las dosis y el tiempo de tratamiento, mejorando así su perfil de seguridad y eficacia.

Estudio PRECISION

El recientemente publicado estudio Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety vs. Ibuprofen Or Naproxen (PRECISION), un ensayo de seguridad cardiovascular multicéntrico, con diseño doble ciego, triple placebo, aleatorizado, de tres grupos paralelos, en pacientes con artritis con o en riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, demostró perfiles de seguridad claramente diferentes entre los AINE alternativos.

 

Se incluyeron pacientes mayores de 18 años que requerían tratamiento diario con AINEs para dolor/inflamación por artritis, y que presentaban enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo de desarrollarla.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a celecoxib, ibuprofeno o naproxeno, con ajustes de dosis permitidos en artritis reumatoide (AR). En osteoartritis (OA), solo se permitió la escalada de dosis para ibuprofeno y naproxeno, pero no para celecoxib debido a restricciones regulatorias.

El uso de ibuprofeno, en comparación con celecoxib, se asoció con un aumento significativo de la presión arterial sistólica (PAS) y una mayor incidencia de hipertensión de nueva aparición.

Adaptado de Ruschitzka F, et al. Eur Heart J, 2017

Figura 1. Cambios en la presión arterial (PA) sistólica y diastólica ambulatoria de 24 horas desde el inicio hasta los 4 meses. Estos cambios resultaron en una diferencia de –3.9 mmHg (IC 95 %, –6.19 a –1.61; P ≤ 0.001) entre celecoxib e ibuprofeno; una diferencia de –1.8 mmHg (IC 95 %, –4.15 a 0.47; P = 0.12) entre celecoxib y naproxeno, y una diferencia de –2.1 mmHg (IC 95 %, –4.36 a 0.23; P = 0.08) entre naproxeno e ibuprofeno.

El cambio en la presión arterial sistólica (PAS) media de 24 horas en los pacientes tratados con celecoxib, ibuprofeno y naproxeno fue de -0.3 mmHg (IC 95 %, -2.25 a 1.74), 3.7 mmHg (IC 95 %, 1.72 a 5.58) y 1.6 mmHg (IC 95 %, -0.40 a 3.57), respectivamente (Figura 1).

Cuadro de texto 2, Cuadro de textoEl promedio de la presión arterial media de 24 horas (PAM = PAD + 1/3 × [PAS - PAD]) al mes 4 aumentó en el grupo tratado con ibuprofeno, pero no en los pacientes que recibieron celecoxib. Correspondientemente, el cambio desde el valor basal al mes 4 de la presión arterial sistólica (PAS) durante la vigilia (06:00–21:59 h), así como durante el sueño (22:00–05:59 h), y por lo tanto la presión del pulso promedio de 24 horas (PP = PAS - PAD), aumentaron de forma significativa en el grupo de ibuprofeno en comparación con celecoxib (Figura 2).

Figura 2. Cambios en la presión arterial ambulatoria a las 24 h con celecoxib vs ibuprofeno. Se muestran los cambios medios (±IC 95%) en presión sistólica desde el valor basal con celecoxib, así como las diferencias entre celecoxib e ibuprofeno en presión sistólica y presión de pulso a los 4 meses de tratamiento. Celecoxib no elevó significativamente la presión sistólica (–0.18 mmHg), mientras que comparado con ibuprofeno mostró reducciones estadísticamente significativas en presión sistólica (–3.9 mmHg; p < 0.001) y presión de pulso (–2.99 mmHg; p < 0.0001).

Beneficios cardiovasculares de Celecoxib

Menor impacto en presión arterial sistólica

Celecoxib mostró una diferencia estadísticamente significativa de –3.9 mmHg en PAS frente a ibuprofeno. (IC 95%: [–6.19, –1.61]; p < 0.0009)

Estabilidad en la presión arterial

Celecoxib no incrementó significativamente la PAS:
Cambio medio desde la línea base: –0.18 ± 9.4 mmHg.
En contraste, ibuprofeno mostró un aumento considerable: +3.42 ± 12.26 mmHg.

Reducción significativa en presión de pulso (PP)

Celecoxib redujo la PP en comparación con ibuprofeno en –2.99 mmHg. (IC 95%: [–4.3, –1.68]; p < 0.0001).

El porcentaje de pacientes normotensos al inicio que desarrollaron hipertensión tras 4 meses de tratamiento fue significativamente mayor con los AINES no selectivos que con celecoxib: OR = 0.39 (IC 95 %, 0.21–0.75) para celecoxib vs. ibuprofeno, y OR = 0.49 (IC 95 %, 0.25–0.96) para celecoxib vs. naproxeno.

Figura 3. El porcentaje de pacientes con normotensión basal que desarrollaron hipertensión fue significativamente mayor con ibuprofeno y naproxeno en comparación con celecoxib (P = 0.004 y P = 0.035, respectivamente).

PRECISION-ABPM demuestra que celecoxib es un AINE selectivo a COX-2 con un buen perfil de seguridad cardiovascular.

 

 

Referencias

  1. Ruschitzka F, et al. Differential blood pressure effects of ibuprofen, naproxen, and celecoxib in patients with arthritis: the PRECISION-ABPM (Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety Versus Ibuprofen or Naproxen Ambulatory Blood Pressure Measurement) Trial. Eur Heart J. 2017;38(44):3282-3292. 2. Crespo MM, et al. Efecto de los antiinflamatorios no esteroideos sobre la presión arterial y el riesgo cardiovascular. Rev Soc Esp Dolor. 2021;28(4):228–36.