Seguridad cardiovascular con sulfonilureas

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Tipo: ARTICULO

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Contenido

Las sulfonilureas (SU) siguen siendo una opción eficaz en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 porque son efectivas tanto para mejorar el control glucémico como para reducir las complicaciones microvasculares de la diabetes; además, cuentan con un excelente balance costo-beneficio.1

En países donde se siguen utilizando sulfonilureas de primera generación, su uso representa solo el 3% de todas las prescripciones de medicamentos antidiabéticos orales.1

En cambio, las sulfonilureas de segunda y tercera generación han ganado terreno debido a sus ventajas en eficacia y seguridad frente a sus generaciones antecesoras.1

Se estima que el 20-30% de los pacientes con diabetes en países desarrollados las toman.1

Además, se ha descrito una proporción mayor de pacientes (40-50%) bajo este tratamiento en estudios cardiovasculares multinacionales recientes. (véanse los tópicos Glimepirida y riesgo disminuido de mortalidad cardiovascular en pacientes con DM2 e IC, Seguridad cardiovascular de glimepirida vs. linagliptina: Estudio CAROLINA).1

Existen enormes disparidades regionales en todo el mundo en cuanto al costo y acceso a los medicamentos, ya que el 80% de las personas que viven con diabetes residen en países en vías de desarrollo; no obstante, estas regiones representan solo el 1% del gasto mundial en diabetes.2

 

Las SU son agentes hipoglucemiantes potentes que tienen una amplia experiencia en el tratamiento de la diabetes tipo 2 con más de 60 años. Por lo tanto, facilitar el acceso a los medicamentos y tomar en cuenta el costo-beneficio de los mismos es sumamente relevante como parte de la estrategia global de tratamiento de la diabetes para controlar el gasto y brindar atención efectiva y accesible.2

El metaanalisis de Varvaki Rados (et al., 2016) evaluó la seguridad del uso de las sulfonilureas de segunda y tercera generación en pacientes con diabetes tipo 2 en términos de mortalidad cardiovascular, eventos cardiovasculares (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) y por cualquier causa; así como en términos de cuantificar la confiabilidad estadística de los datos disponibles.1

 

Para la evaluación se incluyeron ensayos controlados aleatorios que evaluaron a pacientes con diabetes tipo 2, los cuales fueron asignados aleatoriamente para recibir una sulfonilurea de segunda o tercera generación durante al menos 52 semanas, con el objetivo de informar sobre la mortalidad cardiovascular o por cualquier causa, infarto de miocardio (IM) o datos de accidente cerebrovascular.1

Objetivos principales del metaanálisis

Los objetivos principales fueron la mortalidad por cualquier causa y cardiovascular. Además, se evaluaron los eventos de IM y accidente cerebrovascular.1

Se incluyeron 47 ensayos clínicos controlados aleatorizados (RCT, por sus siglas en inglés) con 37,650 pacientes. Las sulfonilureas no se asociaron con la mortalidad por cualquier causa (OR 1.12 [IC del 95% 0.96 a 1.30]) o cardiovascular (OR 1.12 [IC del 95% 0.87 a 1.42]).1

Las sulfonilureas tampoco se asociaron con un mayor riesgo de infarto de miocardio (OR 0.92 [IC del 95% 0.76 a 1.12]) o accidente cerebrovascular (OR 1.16 [IC del 95% 0.81 a 1.66]). La principal limitación de esta revisión fue la inclusión de estudios que no fueron diseñados para evaluar resultados de seguridad.1

Por su parte, otro ensayo clínico de Wang (et al., 2023) evaluó la seguridad cardiovascular de las sulfonilureas en comparación con los inhibidores de dipeptidil dipeptidasa 4 (iDPP-4) y las tiazolidinedionas (TZD).2

Se trató de un análisis retrospectivo nacional comparativo de seguridad.2

Se incluyeron personas con diabetes tipo 2 que no cumplieron metas de tratamiento en HbA1c y se inició una segunda línea con sulfonilurea/iDPP4/TZD.2

Objetivos principales del ensayo clínico

Eventos cardiovasculares mayores compuestos (MACE): hospitalización por infarto, hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico, hospitalización por insuficiencia cardiaca, y mortalidad cardiovascular.2

Se encontró que las sulfonilureas no se asociaron al incremento en el riesgo cardiovascular MACE HR 1.00 95% IC (0.91-1.09).2

En conclusión, las sulfonilureas de segunda generación no incrementan la mortalidad ni el riesgo cardiovascular y son medicamentos costo-efectivos que deben permanecer dentro del portafolio de tratamiento para la diabetes tipo 2.

 

Referencias

  1. Varvaki Rados, D., Catani Pinto, L., Reck Remonti, L., Bauermann Leitão, C., & Gross, J. L. (2016). The Association between Sulfonylurea Use and All-Cause and Cardiovascular Mortality: A Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Clinical Trials. PLoS medicine, 13(4), e1001992. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001992
  2. Wang, H., Cordiner, R. L., Huang, Y., Donnelly, L., Hapca, S. M., Collier, A., McKnight, J., Kennon, B., Gibb, F. W., Colhoun, H. M., Wild, S. H., Chalmers, J., Petrie, J. R., Sattar, N., MacDonald, T., McCrimmon, R. J., Morales, D. R., Pearson, E. R., Blackbourn, L., . . . Philip, S. (2023). Cardiovascular Safety in Type 2 Diabetes With Sulfonylureas as Second-Line Drugs: A Nation-Wide Population-Based Comparative Safety Study. Diabetes Care, 46(5), 967-977. https://doi.org/10.2337/dc22-1238