Seguridad cardiovascular de Glimepirida en pacientes con riesgo

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Tipo: ARTICULO

Areas terapeuticas

  • Cardiometabolico

Contenido

En personas con diabetes tipo 2, la insuficiencia cardiaca es una de las complicaciones más comunes, incluso su incidencia es mayor comparada con el infarto al corazón o los eventos cerebrovasculares.1

Un adecuado y continuo control glucémico mejora el pronóstico de la diabetes tipo 2, sin embargo, no todos los hipoglucemiantes brindan una mejoría en el pronóstico cardiovascular.1

 

Las sulfonilureas han demostrado una notable eficacia en el controlglucémico, beneficios microvasculares y disminución de la mortalidad a largo plazo, sin embargo, a pesar de la amplia experiencia clínica de esta familia terapéutica, las nuevas generaciones de estos fármacos siguen cargando con el estigma de sus antecesores, como ganancia de peso, riesgo de hipoglucemia y su potencial riesgo cardiovascular.2

Sin embargo, nuevas formulaciones de sulfonilureas (tercera generación) como la glimepirida han demostrado poseer un adecuado perfil de seguridad cardiovascular de acuerdo a numerosos ensayos clínicos tanto preventivos como en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente.1-3

Sulfonilureas en diabetes temprana con factores de riesgo cardiovascular

En el ensayo clínico CAROLINA (Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin vs Glimepiride in Type 2 Diabetes) se examinó el efecto del tratamiento con el inhibidor deDPP-4 linagliptina vs. glimepirida sobre la seguridad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 de inicio relativamente temprano, y factores de riesgo cardiovascular establecidos o enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, utilizando un diseño de no inferioridad.3

 

De 6,042 participantes asignados al azar se analizaron los siguientes factores:

  • 6,033 eran de edad media (64 años)3
  • 7.2% de hemoglobina glucosilada en promedio3
  • La duración media de la diabetes era de 6.3 años3
  • 42% padecía enfermedad macrovascular3
  • 59% se había sometido a monoterapia con metformina3
  • La mediana de duración del seguimiento fue de 6.3 años3

El uso de linagliptina, en comparación con glimepirida, durante una mediana de 6.3 años, resultó en un riesgo no inferior de un resultado cardiovascular combinado (HR, 0,98 [IC 95,47 %, 0,84-1,14]; p<0,001 para no inferioridad).3

Los resultados encontraron la no inferioridad cardiovascular entre linagliptina vs. glimepirida.3

 

Seguridad de glimepirida en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca crónica

En otro ensayo clínico prospectivo de cohorte se analizó el efecto de glimepirida en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca crónica.

Se incluyeron 21,451 pacientes y se dividieron en dos grupos (grupo de glimepirida vs. grupo no glimepirida).1 Wu He et al., 2022.

Los objetivos primarios fueron la mortalidad cardiovascular, las hospitalizaciones y visitas a urgencias por insuficiencia cardiaca. Los objetivos secundarios fueron mortalidad global y hospitalizaciones por infarto al miocardio o eventos cerebrovasculares.1

De acuerdo al análisis multivariado, se encontró que el grupo de glimepirida tuvo una menormortalidad cardiovascular (HR, 0.34; 95% CI, 0.24–0.48; P<0.001), menores hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias (HR, 0.42;95% CI, 0.36– 0.50; P<0.001) comparado con el grupo que no utilizó glimepirida.1

 

De los objetivos secundarios contemplados, la glimepirida redujo la mortalidad global (HR, 0.47; 95% CI, 0.35–0.63; P<0.001), las hospitalizaciones por infarto almiocardio y eventos cerebrovasculares (HR, 0.53; 95% CI, 0.38–0.73; P<0.001) comparado con aquellos pacientes sin uso de glimepirida. Los resultados mostraron un efecto consistente en todos los subgrupos.1

 

Por lo que el estudio concluye que el uso de glimepirida en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca muestra una reducción en los siguientes factores:1-3

  • Mortalidad global
  • Mortalidad cardiovascular
  • Hospitalizaciones
  • Visitas al servicio de urgencias
  • Hospitalizaciones por infarto o eventos cerebrovasculares

En conclusión, la glimepirida, una sulfonilurea de tercera generación, cuenta con un perfil de seguridad cardiovascular adecuado en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular o insuficiencia cardiaca crónica; asimismo, disminuye la mortalidad global y cardiovascular, al igual que el número de hospitalizaciones.1-3

Referencias

  1. He, W., Yuan, G., Han, Y., Yan, Y., Li, G., Zhao, C., Shen, J., Jiang, X., Chen, C., Ni, L., & Wang, D. W. (2022). Glimepiride use is associated with reduced cardiovascular mortality in patients with type 2 diabetes and chronic heart failure: a prospective cohort study. European Journal of Preventive Cardiology. https://doi.org/10.1093/eurjpc/zwac312
     
  2. Wexler, D. J. (2019). Sulfonylureas and Cardiovascular Safety. JAMA, 322(12), 1147. https://doi.org/10.1001/jama.2019.14533
     
  3. Rosenstock, J., Kahn, S. E., Johansen, O. E., Zinman, B., Espeland, M. A., Woerle, H. J., Pfarr, E., Keller, A., Mattheus, M., Baanstra, D., Meinicke, T., George, J. T., von Eynatten, M., McGuire, D. K., Marx, N., & CAROLINA Investigators (2019). Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: The CAROLINA Randomized Clinical Trial. JAMA, 322(12), 1155–1166. https://doi.org/10.1001/jama.2019.13772