Uso de estatinas (SMAE)

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Históricamente se ha asociado el uso de estatinas (SMAE) al dolor muscular como principal efecto adverso y a una miopatía grave con rabdomiolisis. Esto puede ocurrir en casos supervisados por un especialista de la salud, los cuales no han arrojado diferencia significativa alguna entre quienes las consumen y quienes no.¹

• Una explicación de este fenómeno podría ser el efecto “nocebo”,en el que los SMAE no causan alteraciones en las pruebas de laboratorios en las biopsias de tejido o en las pruebas de imagen o estrés muscular. Tampoco incrementan la Creatinina Cinasa (CK), por lo que se concluye que la aparición de los SMAE es de origen heterogéneo y multifactorial.¹
• El estudio de Hopewell, que utilizó las bases de datos de tres ensayos (HPS, SEARCH y HPS2-THRIVE) e incluyó 58,390 individuos tratados con simvastatina por 3.4 años, examinó las diferencias entre la miopatía y otros síntomasmusculares asociados, con el fin de encontrar factores de riesgo independientes.^{1, 2}
• De un total de 196,521 personas a quienes se les administró simvastatina,171 desarrollaron miopatía con incremento de CK >40 unidades en un periodo de 18 meses, así como rabdomiolisis. El 73% no había portado dolor o debilidad muscular antes del diagnóstico. En contraste, los síntomas musculares ajenos a la miopatía se presentaron en el 26% de los pacientes.2 Las altas dosis de simvastatina (80 mg) incrementaron más de 20 veces el riesgo de miopatía.
• La población China presentó 10 veces más probabilidad de desarrollar miopatía, en comparación con la población europea. Otros factores encontrados fueron edad avanzada, índice de masa corporal bajo, sexo femenimo y pacientes con diabetes bajo administración de hipoglucemiantes orales. También el uso de diltiazem, verapamilo, niacina-laropiprant se asoció a un riesgo incrementado.²

La Administración de Fármacos y Alimentos de Norteamérica recomienda limitar el uso de simvastatina a 80 mg y no combinarlo con otros fármacos como amiodarona, verapamilo, diltiazem, debido a las interpretaciones de la p450 3A4 y al daño muscular antes referido.¹

• Se espera que, para el 2025, las personas de la tercera edad representen el 11% de la población mundial, hasta el 21% en países desarrollados; pues, así como la población crece, también aumenta el número de personas con riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares. Cerca del 90% de las personas mayores de 65 años fallecen por dicha causa y 72% de los pacientes experimentan su primer accidente cerebrovascular, después de los 60 años (65 años en hombres y 79 en mujeres).³
• Un metanálisis, con un seguimiento de 13 años aplicado a 892,337 personas con historial de enfermedades cardiovasculares, concluyó que una diferencia de 39 mg/dL menos de colesterol total disminuye todas las causas de mortalidad atribuida a enfermedad arterial coronaria en personas de 40 a 49 años. También determinó que el riesgo de infarto o muerte cardiovascular en personas con un consumo de 39 mg/dL menos de colesterol total disminuyó la incidencia de estos dos desenlaces en un 26% en personas jóvenes, 19% en adultos mayores de 65 años y 18% en mayores de 75 años. Igualmente se concluyó que tampoco se relaciona con un incremento de riesgo de ECV hemorrágico.³
• Por otra parte, se recomienda el uso de estatinas en personas con enfermedad cardiovascular independientemente de su edad. Cabe mencionar que el riesgo relativo de mortalidad por cardiopatía isquémica en hombres de 60 a 79 años es más alto en personas con colesterol elevado comparado con valores más bajos.³

En cuanto a la eficacia de las estatinas en la medicina, el Cardiovascular Health Study encontró una disminución significativa de ECV y mortalidad global en personas mayores de 74 años tras su consumo.³

• De igual manera, el estudio PROSPER evaluó la eficacia de la pravastatina vs. placebo para la prevención primaria y secundaria en personas mayores. Después de un seguimiento por 3.2 años, se encontró una reducción de 15% en el riesgo de infarto al miocardio fatal y no fatal para la prevención secundaria.³
• El estudio ASCOT-LLA (Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm) encontró una reducción significativa, tanto en el riesgo de embolia en personas de 70 a 79 años (31%), como en el de eventos vasculares en personas de 60 a 69 años (26%). El estudio JUPITER (Justification for the Use of Stations Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin), que incluyó personas sin historia de enfermedades vasculares con una LDL menor a 130 mg/dL, cuyo 30% eran mayores de 70 años, encontró una disminución de ECV en un 39%.³
• La incidencia de eventos hepáticos, musculares o gastrointestinales observados en el estudio LIPID fueron similares en personas de 65 a 75 años, comparados con grupos de edad más jóvenes. De hecho, ensayos recientes como el JUPITER encontraron una incidencia mayor de eventos adversos como sangrado gastrointestinales, daño hepático y daño renal en personas mayores de 70 años; sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa p<0.1.³