VERDAD O MITO: ¿la rosuvastatina aumenta el riesgo de desarrollar DM2?

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Tipo: ARTICULO

Areas terapeuticas

  • Cardiometabolico

Padecimientos

  • Diabetes mellitus tipo 2

Contenido

La terapia con estatinas es efectiva para reducir los eventos cardiovasculares y generalmente se reconoce como segura y bien tolerada. Sin embargo, algunos ensayos aleatorios controlados con placebo han informado resultados contradictorios sobre el desarrollo de la diabetes en pacientes que toman este tipo de medicamentos.1

Un metaanálisis realizado en 2010 por el profesor Naveed Sattar y colaboradores de la Universidad de Glasgow investigó si existe alguna relación entre el uso de estatinas y el desarrollo de la diabetes.1

Al respecto, se incluyeron sólo ensayos con más de 1,000 pacientes, con seguimiento idéntico en ambos grupos y una duración de más de 1 año.1

Se identificaron 13 ensayos clínicos con estatinas que incluyeron a 91,140 participantes, de los cuales 4,278 (2,226 asignados a estatinas y 2,052 asignados al tratamiento de control) desarrollaron diabetes durante una media de 4 años. La terapia con estatinas se asoció con un aumento ligero del 9% de riesgo de desarrollar diabetes (razón de probabilidades [RP] 1.09; IC del 95% 1.02–1.17), con poca heterogeneidad (I2=11%) entre los ensayos.1

La terapia con estatinas se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de desarrollar diabetes, pero el riesgo es bajo tanto en términos absolutos como en comparación con la reducción de eventos coronarios. La práctica clínica en pacientes con riesgo cardiovascular moderado o alto o enfermedad cardiovascular existente no debería cambiar.1

El estudio JUPITER, un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la eficacia de la rosuvastatina en una dosis diaria de 20 mg, en comparación con el placebo, en la reducción de la incidencia de eventos cardiovasculares primarios.2

Un objetivo secundario importante preespecificado del ensayo fue evaluar los efectos de la rosuvastatina en la incidencia de la diabetes tipo 2.2

Los beneficios derivados de la reducción del riesgo cardiovascular superaron considerablemente el desarrollo potencial de la diabetes. En los paciente que desarrollaron diabetes, los principales factores de riesgo fueron: el síndrome metabólico, la hemoglobina glicada superior al 6%, la glucosa alterada en ayuno y la obesidad, por lo que no necesariamente las estatinas incrementaron el riesgo de desarrollar diabetes en dicho grupo.1,2

Esto también ha quedado demostrado en otro estudio realizado por David D. Waters y colaboradores (et al., 2011), en el cual se identificaron los predictores iniciales de la DMT2 y se compararon las tasas de eventos en pacientes usuarios de atorvastatina con y sin DMT2 de nueva aparición.3

 

En cada uno de los ensayos, la glucosa y los triglicéridos en ayuno, el índice de masa corporal y la hipertensión fueron predictores independientes de la DMT2 de nueva aparición.3

Aunque el incremento es estadísticamente significativo en el riesgo de diabetes, su magnitud en términos absolutos es limitada y debe ser interpretada en el contexto del beneficio sustancial observado en la reducción de eventos coronarios y en la presencia de otros factores de riesgo metabólicos que conducen al desarrollo de la diabetes. La relevancia clínica de este hallazgo debe considerarse en relación con el bajo riesgo absoluto de diabetes y los beneficios cardiovasculares asociados con la terapia con estatinas.1-3

 

 

Referencias

  1. Sattar, N., Preiss, D., Murray, H. M., Welsh, P., Buckley, B. M., de Craen, A. J., Seshasai, S. R., McMurray, J. J., Freeman, D. J., Jukema, J. W., Macfarlane, P. W., Packard, C. J., Stott, D. J., Westendorp, R. G., Shepherd, J., Davis, B. R., Pressel, S. L., Marchioli, R., Marfisi, R. M., Maggioni, A. P., … Ford, I. (2010). Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials. Lancet (London, England), 375(9716), 735–742. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)61965-6
  2. Ridker, P. M., Pradhan, A., MacFadyen, J. G., Libby, P., & Glynn, R. J. (2012). Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in primary prevention: an analysis from the JUPITER trial. Lancet (London, England), 380(9841), 565–571. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61190-8
  3. Waters, D. D., Ho, J. E., DeMicco, D. A., Breazna, A., Arsenault, B. J., Wun, C. C., Kastelein, J. J., Colhoun, H., & Barter, P. (2011). Predictors of new-onset diabetes in patients treated with atorvastatin: results from 3 large randomized clinical trials. Journal of the American College of Cardiology, 57(14), 1535–1545. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2010.10.047